流感季又到了，儿童服用玛巴洛沙韦安全吗？

发布时间：2025-03-12 12:13:01浏览：0次

发布时间：2025-02-11浏览：4

随着寒冬的侵袭，流感病毒也愈发猖獗，流感来势汹汹。1月2日根据中国疾控中心第52周流感监测周报显示目前流感病毒阳性率持续上升，全国检测到的流感病毒阳性标本中甲型H1N1流感占比高达99.7%。对抗甲流，在众多抗流感药物中除了大家熟知的奥司他韦外，新晋“网红”玛巴洛沙韦，因其迅速的疗效和独特的单次用药设计，显著提升了患者的用药顺应性，成为众人瞩目的焦点。特别是“一个疗程仅需服药一次”“胃肠道反应轻”，提高儿童用药依从性，受到家长朋友的青睐。那么儿童服用玛巴洛沙韦，真的安全吗？

一、概述

玛巴洛沙韦是一种前体药物，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活性，对甲型和乙型流感病毒均有活性。巴洛沙韦是一种针对流感病毒cap依赖型核酸内切酶的选择性抑制剂，通过抑制流感病毒从宿主细胞中夺取宿主mRNA5’端的cap结构用于自身mRNA转录，使病毒失去自我复制能力，达到在早期抑制流感病毒的效果。

二、作用机制

巴洛沙韦抑制聚合酶酸性（PA）蛋白（病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶）的核酸内切酶活性，通过抑制mRNA合成的启动而抑制流感病毒复制。

三、交叉耐药性

由于病毒蛋白靶点不同，巴洛沙韦与神经氨酸酶（NA）抑制剂或M2质子泵抑制剂（金刚烷胺类）预期不存在交叉耐药性。巴洛沙韦对耐奥司他韦的流感病毒有效，可能与神经氨酸酶抑制剂具有协同作用。

四、用量用法

玛巴洛沙韦在症状出现后48小时内单次服用，可与或不与食物同服。应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如，钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。

玛巴洛沙韦适用于成人、青少年和儿童（≥5岁），

给药方案基于体重：≥20 kg至<80 kg，40 mg；≥80 kg，80 mg；具体见下表：

五、国内外说明书

1.中国说明书：5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感治疗；存在流感相关并发症高风险的≥12岁儿童治疗。

2.欧盟说明书：1岁及以上儿童流感治疗（包括发生流感相关并发症的高危患者）；1岁及以上儿童流感预防。

3.美国说明书：出现症状不超过48h的5岁及以上儿童流感治疗；存在流感相关并发症高风险的≥12岁儿童治疗；5岁及以上儿童流感预防。

4.日本说明书：≥12岁儿童流感治疗和预防；<12岁且体重≥10kg流感小儿治疗。

我国与美国均未批5岁以下儿童的治疗用药，FDA还特意在药品说明书的首页以“警告和注意事项”的方式黑框提醒：由于5岁以下儿童给药后耐药的发生率增加，因此不建议5岁以下儿童使用此药。

六、玛巴洛沙韦的优势

服药次数少玛巴洛沙韦最大的优势在于药物的长效性，活性代谢产物的半衰期长达99.7小时，感染流感后整个病程只需服用一次，能够在 5 天内发挥效果的药物，这大大提高了患者的依从性，减少了因忘记按时服药而影响治疗效果的情况。

相比之下，奥司他韦活性代谢产物的半衰期仅为6-10 小时，需要每日给药 2 次，连续用药 5 天。

乙流治疗效果好虽然奥司他韦和玛巴洛沙韦两种药物的临床总体疗效相近，但玛巴洛沙韦在改善流感症状的时间上更具优势。一项针对 1-12 岁临床诊断为流感儿童的双盲随机对照试验表明，单次口服玛巴洛沙韦可有效缓解流感症状，其效果与5天方案的奥司他韦相似。

在具体的流感类型中，玛巴洛沙韦缓解甲流症状时间与奥司他韦相当，而在改善乙流症状方面则优于奥司他韦。临床数据显示，玛巴洛沙韦在缓解症状和缩短病程方面表现更佳，能够更快地缩短病程，减少病毒排放，降低传染性。

胃肠道不良反应小服用玛巴洛沙韦后出现的胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、腹泻的概率相对奥司他韦要低，安全性较高，适合大多数患者使用。

七、玛巴洛沙韦的不足

适用人群受限年龄范围：玛巴洛沙韦仅适用于治疗既往健康的 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，若 5-12 岁儿童存在免疫功能低下或特殊基础病，则需 12 岁以上才能使用。此外，玛巴洛沙韦暂未获批用于流感的暴露后预防。

而奥司他韦适用于 1 岁以上人群，包括孕妇和哺乳期妇女，且可用于成人和 13 岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防。

特殊人群数据：由于玛巴洛沙韦上市时间较短，针对流感重症，以及孕妇、哺乳期、免疫缺陷患者等特殊人群感染流感时的治疗，缺乏充分的临床数据，因此在这些情况下，建议优先选择奥司他韦。

耐药概率高尽管临床上因耐药而导致流感治疗失败的病例较少，但与奥司他韦相比，玛巴洛沙韦更容易出现耐药现象。这主要与其作用机制相关，容易引发病毒逃逸。

价格较高玛巴洛沙韦的价格相对较高，200多元一盒，就两片药。不过其只需服用一次，而奥司他韦需服用五天共十次，二者的总费用与进口奥司他韦（达菲）相当。

八、使用注意事项

1.适用范围明确：玛巴洛沙韦仅对甲型和乙型流感有效，对其他病毒感染无效。因此，必须在明确诊断为甲流或乙流的情况下，在医生及药师的专业指导下合理使用。

2.及时用药：一旦确诊流感，建议在出现症状后的48小时内服用玛巴洛沙韦，且越早服用效果越好。

3.可以与奥司他韦联合用药吗？不建议。

奥司他韦和玛巴洛沙韦都是有效的抗流感药物，两者的作用原理不同。

目前并没有证据提示同时用奥司他韦和玛巴洛沙韦治疗流感能获得额外效果，相反两者一起用的安全性也不明。所以，不建议联合用药。

九、玛巴洛沙韦对流感疫苗接种的影响？

1. 服用玛巴洛沙韦后，是否还可以接种流感疫苗？

由于玛巴洛沙韦这类抗病毒药可能会抑制活疫苗病毒的复制，因此，接种减毒活流感疫苗之前的48小时内以及之后的2周内不建议服用抗流感病毒药，而接种灭活流感疫苗则不受抗流感病毒药的影响。 

2.接种疫苗不到两周，得了流感是否可以服用玛巴洛沙韦？

首先需要确定接种疫苗的种类。如果接种的是灭活疫苗，玛巴洛沙韦与疫苗没有相互影响；若接种的是减毒活疫苗，此时服用玛巴洛沙韦可能会影响疫苗的效果，可以就诊后视病情需要决定是否用药。

总之，玛巴洛沙韦的出现为流感的治疗带来了新的突破，儿童服用玛巴洛沙韦在安全性方面表现良好，但仍存在一定的副作用和注意事项。因此，家长在给孩子服用玛巴洛沙韦时，应严格遵医嘱用药，注意药物相互作用和特殊人群的使用禁忌。同时，家长也应重视孩子的流感预防工作，通过接种疫苗、养成良好个人卫生习惯等措施，降低孩子感染流感的风险。

本文作者：李丹（湖北省妇幼保健院 430070）